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Aifa, da maggio cambia la formulazione del farmaco per la tiroide

Aifa Redazione DottNet | 04/02/2021 13:59

Il nuovo medicinale per la tiroide a base di levotiroxina rende il principio attivo più stabile e non contiene il lattosio come eccipiente

Dal prossimo maggio sarà venduta in Italia una nuova formulazione di un farmaco per la tiroide a base di levotiroxina, che rende il principio attivo più stabile e non contiene il lattosio come eccipiente. Lo segnala l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sul suo sito.  Il passaggio alla nuova formazione, avverte l'agenzia, va seguito con particolare attenzione "in quanto anche la sola modifica degli eccipienti potrebbe determinare squilibri tiroidei con conseguente necessità di valutazione clinica e di laboratorio, per verificare che il dosaggio individuale resti appropriato". A tal fine sono stati predisposti una Nota Informativa Importante per gli operatori sanitari e un documento informativo per i pazienti, in forma di domande e risposte.

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Si raccomanda quindi uno stretto monitoraggio dei pazienti che passano alla nuova formulazione del farmaco, precisa l'Aifa, perchè potrebbero "verificarsi squilibri tiroidei a causa del ristretto intervallo terapeutico della levotiroxina. Ciò include una valutazione clinica e di laboratorio per assicurare che la dose individuale del paziente rimanga appropriata".  Un'attenzione particolare va rivolta ai gruppi vulnerabili (come i pazienti con tumore della tiroide, malattie cardiovascolari, donne in gravidanza, bambini e anziani). Le modalità di assunzione del farmaco rimangono invariate.

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